藥用輔料系列-微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50

中文名：微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50

主要用途：微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物，型號SMCC 50，具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發(fā)、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產(chǎn)產(chǎn)量、擴大生產(chǎn)容量、提高生產(chǎn)速度等優(yōu)勢。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020年版

檢驗項目	標(biāo)準(zhǔn)要求
性狀	本品為白色或類白色微細顆?；蚍勰?。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。
鑒別1	應(yīng)呈正反應(yīng)
鑒別2	應(yīng)呈正反應(yīng)
鑒別3	應(yīng)呈正反應(yīng)
聚合度	應(yīng)不大于350
酸度	應(yīng)為5.0-7.0
水溶性物質(zhì)，%	不得過0.25
脂溶性物質(zhì)，%	不得過0.05
電導(dǎo)率，μS/cm	供試品溶液電導(dǎo)率與水的電導(dǎo)率的差值不得過75
重金屬，%	不得過0.0010
熾灼殘渣，%	應(yīng)為1.8～2.2
干燥失重，%	不得過6.0
粒度分布	不能通過60目篩的粉末不得過1.0% 不能通過200目篩的粉末不得過30.0%
堆密度，g/ml	0.25-0.37
需氧菌總數(shù)	應(yīng)不得過10³cfu/g
霉菌和酵母菌總數(shù)	應(yīng)不得過10²cfu/g
大腸埃希菌，g	應(yīng)不得檢出

包裝：外用復(fù)合紙袋，內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋或25公斤/袋，也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

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